(3) Ha a kézigyógyszertár tartására adott engedélyben megjelölt településen közforgalmú gyógyszertár vagy fiókgyógyszertár létesítését engedélyezik, ezek megnyitása napjával a kézigyógyszertár tartására adott engedélyt vissza kell vonni.

(4) Jogszabály állapítja meg azoknak a gyógyszereknek, diagnosztikumoknak a körét, amelyeknek tartására a kézigyógyszertár jogosult, illetve köteles.

(5) A kézigyógyszertárban tartható gyógyszereket, diagnosztikumokat csak közforgalmú gyógyszertárból lehet beszerezni.

(6) A háziorvos a kézigyógyszertárból - sürgős szükség esetét kivéve - csak az általa rendelt gyógyszert szolgáltathatja ki a nyilvántartásában szereplő beteg részére.

(7) Állatorvos kézigyógyszertárból gyógyszert - sürgős szükség esetét kivéve - saját vényre, és csak az állatorvosi tevékenységéhez szükséges mértékben szolgáltathat ki.

A gyógyszertár működésének engedélyezése

10. § (1) Gyógyszertár működésének megkezdéséhez működési engedély (a továbbiakban: működési engedély) szükséges. A működési engedélyt legkésőbb

a) közforgalmú gyógyszertár esetén a személyi jog engedélyezését követő egy éven belül, ami indokolt esetben legfeljebb egy évvel meghosszabbítható,

b) az a) pont alá nem tartozó gyógyszertár esetén a működés tervezett megkezdését 60 nappal megelőzően a gyógyszertár székhelye szerint illetékes ÁNTSZ-től kell kérni.

(2) Az ÁNTSZ az engedély kiadását megtagadja, ha a gyógyszertár berendezése, felszerelése és készlete a külön jogszabályban meghatározott feltételeknek nem felel meg.

11. § (1) A működési engedélyt vissza kell vonni, ha az ÁNTSZ ellenőrzése során megállapítja, hogy a gyógyszertár működtetője a működés szakmai szabályait ismételten és súlyosan megsérti, így különösen:

a) a gyógyszerek készletben tartására,

b) a szolgálati rendre,

c) a gyógyszer kiadására - ideértve a gyógyszer árára -, valamint gyógyszertár által forgalmazható termékekre vonatkozó előírásokat.

(2) A működési engedélyt az (1) bekezdésben foglaltakon túl a működési engedély visszavonására okot adó körülményekről való tudomásszerzéstől számított 15 napon belül határozattal vissza kell vonni akkor is, ha

a) a fiókgyógyszertár

aa) a működését a létesítési engedély jogerőre emelkedésétől számított egy éven belül nem kezdi meg,

ab) helye szerinti településen közforgalmú gyógyszertár kezdte meg működését;

b) az intézeti gyógyszertárat

ba) a létesítési engedély jogerőre emelkedésétől számított egy éven belül nem nyitják meg,

bb) fenntartó fekvőbeteg gyógyintézet megszűnik, vagy a jövőben nem egészségügyi szolgáltató tevékenységet nyújt;

c) a kézigyógyszertár

ca) létesítési engedélyében megjelölt településen közforgalmú vagy fiókgyógyszertár kezdi meg működését,

cb) tartására jogosult személy már nem felel meg az engedély megadásához szükséges feltételeknek;

d) a gyógyszertár hatósági ellenőrzésére jogosult szervek ellenőrzéseik során olyan hiányosságot állapítottak meg, amely miatt a gyógyszertár működését két éven belül ismételten fel kell függeszteni.

(3) A működési engedélyt a (2) bekezdés

a), aa) és ba) pontjában foglalt esetben a határidő elteltével,

b) ab) pontban foglalt esetben a közforgalmú gyógyszertár megnyitása napjával, de legkorábban az engedélyt visszavonó határozat jogerőre emelkedése napjától számított 60. napon,

c) a bb) pontban foglalt esetben a gyógyintézet, illetve a gyógyintézet egészségügyi szolgáltató tevékenysége megszűnése napjával,

d) a ca) pontban foglalt esetben a változás bekövetkezésének napjával,

e) a cb) pontban foglalt esetben a tudomásszerzés napjával

kell visszavonni.

12. § (1) Gyógyszert és diagnosztikumot a betegek, fogyasztók, az egészségügyi intézmények, az orvosok, valamint az állatorvosok részére - a gyógyszerek, diagnosztikumok külön jogszabályban meghatározott körének kivételével - kizárólag gyógyszertárak szolgáltathatnak ki.

(2) A gyógyszertárból kiszolgáltatható gyógyszernek nem minősülő termékek körét külön jogszabály állapítja meg.

13. § (1) A közforgalmú gyógyszertár a gyógyszer fogyasztói árából a (2) bekezdésben meghatározott esetek kivételével engedményt nem adhat.

(2) A közforgalmú gyógyszertár a gyógyszer fogyasztói árából - legfeljebb a kiskereskedelmi árréssel azonos mértékű - engedményt csak az intézeti gyógyszertárral nem rendelkező közvetlen betegellátást végző fekvőbeteg gyógyintézet részére adhat.

14. § (1) A gyógyszertárak helyiségeinek, berendezésének, felszerelésének körét, szükséges mértékét, továbbá a gyógyszertárak szolgálati rendjét külön jogszabály állapítja meg.

(2) A gyógyszerek, diagnosztikumok kiszolgáltatásának részletes szakmai szabályait külön jogszabály állapítja meg.

(3) A gyógyszertárak kötelesek készletben tartani a gyógyszereknek külön jogszabályban meghatározott körét és mennyiségét.

III. Fejezet

Személyes gyógyszertár működtetési jog

15. § (1) Közforgalmú gyógyszertárat létesíteni, illetve működtetni csak a miniszter által engedélyezett személyi jog alapján lehet.

(2) Személyi jog engedélyezhető

a) új közforgalmú gyógyszertár létesítéséhez,

b) megszűnt személyi jog helyébe,

c) a 44. § (1) és (2) bekezdéseiben meghatározott esetekben.

16. § (1) Személyi jog - ha e törvény másként nem rendelkezik - csak országos pályázat alapján a Kamara véleményének beszerzése után engedélyezhető.

(2) A személyi jogra vonatkozó pályázat kiírását a 15. § (2) bekezdés a) pontja szerinti gyógyszertárra, valamint a 15. § (2) bekezdés b) pontjában meghatározott esetben - ha a személyi jog e törvény 23. § (1) bekezdés ab) és b) pontja szerint szűnt meg -

a) a gyógyszertár vezetésére jogosult gyógyszerész,

b) a gyógyszertár székhelye szerinti települési önkormányzat képviselő-testülete

kezdeményezheti.

(3) Ha a személyi jog megszűnt és az arra jogosultak nem kezdeményezik a személyi jogra vonatkozó pályázat kiírását, valamint a 23. § (1) bekezdés aa) és c) pontjában foglalt esetben azt a miniszter hivatalból írja ki.

(4) Ha e törvény másként nem rendelkezik, országos pályázati felhívást, valamint a pályázat tartalmi követelményeit a miniszter

a) a pályázati kiírás kezdeményezésétől, illetve

b) a személyi jog megszűnéséről való tudomásszerzés napjától

számított hatvan napon belül a Népjóléti Közlönyben közzéteszi.

17. § (1) Személyi jog annak a pályázatot benyújtó gyógyszerésznek engedélyezhető, aki a gyógyszerészi diploma megszerzését követően Magyarországon működő közforgalmú, fiók- vagy intézeti gyógyszertárban - a (2) és (3) bekezdésekben foglalt kivételekkel - legalább ötéves szakmai gyakorlatot szerzett (a továbbiakban: szakmai gyakorlat), feltéve, hogy gyógyszertár vezetésére jogosult, és hozzájárul a 34. § (2) bekezdésben szabályozott esetben hatósági vezető kirendeléséhez akkor is, ha a közforgalmú gyógyszertár saját tulajdonában álló ingatlanban működik.

(2) Kétéves szakmai gyakorlat szükséges annak a gyógyszerésznek, aki

a) a gyógyszerészettel összefüggő

aa) tudományos, oktatási,

ab) közigazgatási;

b) gyógyszergyártási, gyógyszerkereskedelmi;

c) külföldön gyógyszertárban gyógyszerészi

tevékenységet legalább három évig folytatott, és e tevékenység megszűnésétől három év még nem telt el [az a)-c) pontban foglaltak a továbbiakban együtt: szakirányú gyakorlat].

(3) Egy év szakmai gyakorlat szükséges annak a gyógyszerésznek, aki

a) tíz évet meghaladó szakirányú gyakorlattal rendelkezik,

b) az (1) bekezdésben meghatározott szakmai gyakorlattal rendelkezik,

és annak felhagyása óta három év még nem telt el.

(4) A (2) és (3) bekezdés szerinti három évet a tevékenység felhagyása és a pályázat benyújtásának időpontja között kell vizsgálni.

(5) A miniszter gyógyszerellátási érdekből a Kamara egyetértésével - ha más eredményes pályázat nincs - a szakmai gyakorlat, valamint a szakirányú gyakorlat hiányában is engedélyezheti a személyi jogot.

18. § (1) A pályázatokat a miniszter a pályázati felhívásban megjelölt benyújtási határnaptól számított hatvan napon belül bírálja el, és annak eredményét a Népjóléti Közlönyben közzéteszi.

(2) Ha a pályázati felhívás határnapja eredménytelenül telt el, új pályázatot csak az eredménytelen határnap elteltétől számított hat hónapon túl lehet kiírni, kivéve, ha a pályázat ismételt kiírását közforgalmú gyógyszertár vezetésére jogosult gyógyszerész kezdeményezi.

(3) A pályázat nyertese részére a miniszter a személyi jogot határozatban engedélyezi. A határozat egy-egy példányát a személyi jog jogosultján kívül meg kell küldeni

a) a közforgalmú gyógyszertár létesítési helye szerinti települési önkormányzatnak, valamint

b) a Kamarának.

19. § (1) Nem engedélyezhető személyi jog annak a pályázatot benyújtó gyógyszerésznek,

a) aki személyi joggal rendelkezik, kivéve, ha nyilatkozik arról, hogy az új személyi jog elnyerésekor személyi jogáról lemond,

b) aki közforgalmú gyógyszertár működtetésével összefüggésben csődeljárás vagy felszámolási eljárás alatt áll,

c) akitől a személyi jogot a 21. § (1) bekezdés a) vagy b) pontja alapján visszavonták,

d) akit szándékos bűncselekmény miatt jogerősen szabadságvesztésre elítéltek, vagy a gyógyszerész foglalkozástól eltiltottak, mindaddig, amíg nem mentesül a büntetett előélethez fűződő hátrányok alól,

e) aki korábban a közforgalmú gyógyszertár megnyitására volt jogosult, de a 10. § (1) bekezdés a) pontjában foglalt határidőn belül nem kérte a működési engedély kiadását, az elmulasztott határidő utolsó napjától számított öt évig,

f) akinek a 10. § (2) bekezdése alapján a működési engedély kiadását megtagadták, a határozat jogerőre emelkedésétől számított hat hónapig.

(2) A 17. §-ban foglalt feltételek fennállása esetén sem engedélyezhető személyi jog annak a külföldi állampolgárságú vagy hontalan gyógyszerésznek, aki

a) más állam területén gyógyszertár működtetésére vonatkozó jogosítvánnyal rendelkezik,

b) gyógyszertár működtetésével összefüggésben külföldi jog szerint csődeljárás vagy felszámolási eljárás alatt áll,

c) új vagy három éven belül felállított közforgalmú gyógyszertárra kéri.

20. § (1) A személyi jogról a miniszterhez tett írásbeli bejelentéssel lehet lemondani. A személyi jog alapján működtetett közforgalmú gyógyszertár működése a lemondás bejelentésétől számított hat hónapon belül nem szüntethető meg.